Investigación en sujetos humanos

1. Una vez que haya enviado su formulario de solicitud del IRB completo al administrador de la UIRB, su protocolo se enviará a un miembro del IRB para su revisión.
2. El revisor del IRB realizará una de las siguientes revisiones, según su protocolo individual:
   • Eximir: La investigación está exenta de revisión adicional y está autorizado a proceder.
   • Envío Acelerado: La investigación es aprobada y está autorizada para proceder por un año.
   • Pensión completa: La investigación requiere una revisión de la junta completa antes de que se pueda dar la aprobación.
     NOTA: Si su investigación involucra a poblaciones vulnerables, incluidos prisioneros, personas con capacidad de toma de decisiones disminuida o menores, su protocolo estará sujeto a una revisión de la junta completa.
3. Se le enviará una carta de aprobación detallando la categoría de revisión y aprobación. Esta carta incluirá el número de protocolo asignado por el IRB. Una vez que esté en posesión de esta carta, puede comenzar la recopilación de datos.

El proceso de revisión puede tomar hasta  30 días, y si va a realizar una investigación con poblaciones vulnerables (enumeradas anteriormente), el proceso de revisión puede demorar aún más.

Los miembros de la UIRB son profesores de tiempo completo y no debe esperar que su protocolo sea revisado y aprobado en un período de tiempo más corto. Siempre planifique enviar su protocolo con un mes completo de anticipación a la fecha en que le gustaría comenzar a realizar la investigación.

Si un proyecto implica más que un riesgo mínimo para los sujetos humanos, el protocolo requiere una revisión de la junta completa. En preparación para la revisión de la junta completa, el miembro del IRB que inicialmente revisó el protocolo trabajará con el investigador para sugerir las revisiones necesarias para proteger a los sujetos humanos.

El investigador (y el patrocinador de la facultad si el investigador es un estudiante) serán invitados a asistir a la próxima reunión de la junta completa. En esta reunión, todos los miembros de la UIRB revisarán el protocolo para asegurar que el diseño y las garantías de la investigación cumplan con los requisitos. El IRB luego dictaminará sobre el protocolo para determinar si es apropiado realizar más revisiones o aprobaciones.

La UIRB realiza reuniones periódicas a lo largo del año académico para revisar los protocolos según sea necesario. No hay revisiones de pensión completa durante los períodos de verano e invierno.

En caso de que las reuniones del IRB programadas regularmente no sean adecuadas para proporcionar una revisión oportuna de los protocolos recibidos, el administrador del IRB hará todo lo posible para programar reuniones adicionales según sea necesario.

Horario de pensión completa primavera de 2025 - Zoom 

Si necesita modificar su estudio aprobado, envíe su paquete de protocolo aprobado con todos los cambios solicitados resaltados a IRBadmin@csustan.edu. Se asignará un miembro del IRB para revisar las modificaciones antes de emitir la aprobación. Ejemplos de modificaciones incluyen cambios en sus métodos de investigación, diseño, personal del estudio, tipo o número de sujetos, cambios en el proceso de consentimiento o reclutamiento de sujetos, etc.  

Los investigadores que planeen realizar investigaciones internacionales deben comenzar el proceso de revisión del IRB temprano para evitar demoras. Los investigadores pueden comunicarse con la Oficina del IRB mientras desarrollan la aplicación del IRB para obtener orientación específica o preguntas relacionadas con su proyecto.

Para los estudios que el IRB determina que están exentos, las reglamentaciones federales no exigen la revisión por parte de otro IRB en el sitio extranjero donde se llevará a cabo la investigación.

Los estudios designados como acelerados o que requieren la aprobación de la junta completa pueden requerir la aprobación del IRB local. Los investigadores deben abordar los requisitos del IRB del país extranjero en la solicitud del IRB y establecer claramente si no se necesita la aprobación del IRB local (según las reglamentaciones del país) o cómo el investigador planea obtener la aprobación del IRB local. El IRB de Stan State no requiere que se obtenga la aprobación del IRB local antes de que el investigador reciba la aprobación de Stan State.

La Oficina de Protección de Investigaciones Humanas (OHRP) ha publicado una lista de más de 100 países y estándares internacionales de investigación humana relacionados. Los investigadores deben consultar esta lista de Compilación internacional de estándares de investigación humana (pdf) durante la fase de planificación.

Sí, la UIRB revisa los protocolos presentados por los investigadores durante los semestres de invierno y verano. Lo más probable es que el proceso de revisión sea más lento que el proceso de revisión durante el año académico regular. Se emiten aprobaciones para aquellos protocolos que se determine que están exentos o acelerados. Si se determina que su estudio requiere una revisión completa de la junta directiva, no se revisará hasta la próxima reunión programada. Por ejemplo, si envía su protocolo en junio y una revisión inicial determina que el estudio requerirá revisión por parte de la junta completa de la UIRB, su estudio será revisado en septiembre (la primera junta completa programada regularmente del año académico). Por favor planifique en consecuencia.